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顺峰康王(酮康他索乳膏)说明书

顺峰康王(酮康他索乳膏)说明书

药品名称:顺峰康王(酮康他索乳膏)

性状:本品为乳剂型基质的类白色乳膏。

适应症:本品主要用于皮肤浅表真菌感染,如手癣、足癣、体癣、股癣等。

用法用量:取适量均匀涂擦患处。

一日2次。

疗程:一般体股癣为2周,手足癣以3周为宜。

成份:含酮康唑(C26H28Cl2N4O4),与丙酸氯倍他索(C25H32ClFO5)均应为标示量的85.0-115.0%。

[处方] 酮康唑 10g 丙酸氯倍他索赔 0.25g 基质量 适量 制成 1000g

药理毒理:酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。

酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属强效皮质类固醇外用药。作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用。抗炎作用为氢化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸钠的2.3倍,氟轻松的18.7倍。

【药代动力学】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。

不良反应:

1.常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张等。

2.可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。

3.长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。

4.偶可引起变态反应性接触性皮炎。

禁忌:对本品组成成分及其他吡咯类和皮质激素类过敏者禁用。

药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

注意事项:

1.避免接触眼睛。

2.股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,宜穿棉织宽松内裤。

3.足癣患者,浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气。

4.为减少感染复发,对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣,治疗至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。

5.由于本品含有的丙酸氯倍他索属强效皮质激素类药,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现柯兴综合症、高血糖及尿糖等表现,因此本品不能长期、大面积应用,亦不宜采用封包治疗。

6.大面积使用本品不能超过2周;治疗顽固、斑块状银屑病,若用药面积仅占体表的5%~10%,可以连续应用4周。每周用量均不能超过50g。

7.本品不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位,因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。

8.如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本品直至感染得到控制。

9.丙酸氯倍他索导致的全身不良反应约为氟轻松的3倍,无水钠潴留作用,有一定的促进钠、钾排泄的作用。【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。

2.哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。【儿童用药】小儿禁用。

规格:10g/支

贮藏:遮光,蜜蜂,在阴凉处保存。

批准文号:国药准字H10980204

生产厂家:广东华润顺峰药业有限公司