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萨芬(利福昔明片)说明书

萨芬(利福昔明片)说明书

药品名称:萨芬(利福昔明片)

性状:本品为薄膜衣片,除去包衣后显桔红色或砖红色。

适应症:对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染,包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合症、夏季腹泻、旅行者腹泻和小肠结膜炎等。

用法用量:成人口服。每次0.2g(1片),每日4次。6-12岁儿童口服。每次0.1-0.2g,每日4次。

12岁以上儿童剂量同成人。可根据医嘱调节剂量和服用次数。

除非是遵照医嘱的情况下,每一次疗程不超过7天。

成份:本品主要成份为利福昔明。

药理毒理:利福昔明是广谱肠道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素类抗生素一样,通过与细菌DNA-依赖RNA聚合酶的β-亚单位不可逆地结合而抑制细菌RNA的合成,最终抑制细菌蛋白质的合成。

由于其与酶的结合是不可逆的,所以其活性为对敏感菌的杀菌活性,对利福昔明抗菌活性的研究资料显示,本品与利福霉素具有同样广泛的抗菌谱,对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌,包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。

不良反应:部分患者用药后可出现恶心(通常出现在第一次服药后),但症状可迅速消退。大剂量长期用药,极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。

1.中枢神经系统:有出现头痛的报道。

2.代谢/内分泌系统:肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降,血清钾和血清钠浓度轻度升高。

3.胃肠道系统:常见的症状为腹胀、腹痛、恶心和呕吐。以上症状发生率者均低于1%。

4.皮肤:大剂量长期用药,极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。

5.其它:有用药后可能引起足水肿的报道。

禁忌:以下患者禁用:

1.对本药或利福霉素类药过敏者;

2.肠梗阻者;

3.严重的肠道溃疡性病变者。

药物相互作用:口服利福昔明只有少于1%口服剂量经胃肠道吸收,所以利福昔明不会引起因药物的相互作用而导致的全身问题。

注意事项:

1.儿童连续服用本药不能超过7日。

2.对6岁以下儿童建议不要服用本药胶囊。

3.长期大剂量用药或肠粘膜受损时,会有极少量(少于1%)被吸收,导致尿液呈粉红色。

4.请置于儿童触及不到的地方。

5.如果出现对抗生素不敏感的微生物,应中断治疗并采取其它适当治疗措施。

6.对驾驶和操纵机器的影响:未知。

规格:每片重0.2g。

贮藏:密封、在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

批准文号:国药准字H20052354

生产厂家:天津君安生物制药有限公司