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【成份】本品为复方制剂，其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠，氨苄西林和舒巴坦之比为2：1。
氨苄西林钠的化学名为：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6[®-2-氨基-2-苯乙酰胺基]-7-氧代-4-硫代-1-氨杂双环[3.2.0]庚烷-2-钾酸钠盐。
化学结构式：
分子式：C16H18N3NaO4S，分子量：371.39。
舒巴坦钠的化学
【性状】本品为白色或类白色的粉末。
【适应症】本品适用于治疗由敏感细菌所引起的感染。典型的适应症包括：鼻窦炎、中耳炎、会厌炎、细菌性肺炎等上、下呼吸道感染；尿路感染、肾盂肾炎；腹膜炎、胆囊炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎等腹腔内感染；细菌性菌血症；皮肤、软组织、骨、关节感染；淋球菌感染。
在围手术期，也可注射本品以降低腹部和盆腔手术后患者伤口感染的发生率，伤口感染可继发腹膜感染。在终止妊娠或行剖腹产手术时，注射用舒巴坦钠氨苄西林钠可作为预防用药以减少手术后发生脓毒血症的危险。
【规格】0.75g（含氨苄西林0.50g与舒巴坦0.25g）
【用法用量】注射用舒巴坦钠氨苄西林钠可肌肉或静脉注射。可用下列溶液稀释：
总剂量（克）舒巴坦/氨苄西林的等效剂量（克）包装稀释液的容量（毫升）最终稀释的浓度（毫克/毫升）
0.3750.125-0.25每小瓶10毫升0.8125-250
0.750.25-0.5每小瓶10毫升1.6
【不良反应】同其他经胃肠道外给药的抗生素一样，观察到的副作用主要为注射部位疼痛，尤其是肌肉注射部位的疼痛。少数患者静脉注射后可发生静脉炎或注射部位反应。
免疫系统过敏反应和过敏性休克。
神经系统罕有报道发生惊厥。
胃肠道恶心、呕吐、腹泻、小肠结肠炎和伪膜性肠炎。
血液和淋巴系统有报道，应用舒巴坦钠氨苄西林钠治疗期间，可出现贫血、溶血性贫血、血小板减小、嗜酸细胞增多和白细胞减少。停药后可恢复正常，已证实上述情况为过敏反应所致。
实验室检查一过性ALT(SGPT)和AST(SGOT)升
【禁忌】本复方制剂禁用于对任何青霉素类抗生素有过敏反应史的患者。
【注意事项】有报道，接受青霉素类抗生素，包括注射用舒巴坦钠氨苄西林钠治疗的患者可发生严重的或偶发致死过敏反应。这些过敏反应在有青霉素过敏史和/或对多种过敏原有过敏反应的患者中更容易发生。有报道，有青霉素过敏史的患者接受头孢菌素类抗生素治疗时也出现了严重的过敏反应。在应用青霉素治疗前，应仔细询问患者对青霉素类、头孢菌素类抗生素，以及其他过敏原的既往过敏反应史。一旦发生过敏反应，应停药并给予妥善处理。
遇到严重过敏反应时，须立即给予肾上腺素紧急治疗，根据病情采取吸氧、静脉注射激素，及包括气管插管在内的通气治疗措施。
【儿童用药】注射用舒巴坦钠氨苄西林钠用于儿童、婴儿和新生儿大多数感染的剂量为150mg/kg体重/日（相当于舒巴坦50mg/kg体重/日和氨苄西林100mg/kg体重/日）。
与氨苄西林的常规用法一样，儿童、婴儿和新生儿通常每6或8小时注射1次。
出生头1周新生儿（尤其是早产儿）的推荐剂量为75mg/kg体重/日（相当于25mg/kg体重/日的舒巴坦和50mg/kg体重/日的氨苄西林），分等量，每12小时注射1次。
【老年患者用药】有关老年患者用药资料尚未确定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖研究结果表明，舒巴坦和氨苄西林不会对生育能力和胎儿造成损害。舒巴坦可通过胎盘屏障。尚无本品用于孕妇和哺乳妇女方面的资料。
【药物相互作用】别嘌醇：有报道，合用氨苄西林与别嘌醇的患者较单用氨苄西林者，皮疹发生率明显升高。
氨基糖苷类抗生素：体外试验结果显示，氨苄西林与氨基糖苷类抗生素混合后，可相互使两者的作用灭活；如需这两种抗菌药物合用时，应分别在患者的不同部位注射，并至少间隔1小时。
抗凝药：经胃肠道外给药的青霉素类抗生素可使血小板聚集和凝集试验的结果发生改变。可另外加用抗凝药抵消这种影响。
抑菌药（氯霉素、红霉素、磺胺类抗生素和四环素）：青霉素类抗生素的杀菌作用可对抑菌药产生影响。最好避免其合用。
含雌激素的口服避孕药：
【药物过量】有关人体发生舒巴坦钠和氨苄西林钠急性中毒的资料有限。预计本品药物过量所出现的临床表现主要是那些已被报道的不良反应的延伸。脑脊液中高浓度的β-内酰胺类抗生素可引起中枢神经系统副作用，如抽搐等。由于舒巴坦和氨苄西林均可通过血液透析从血循环中被置换出来，因此，如肾功能损害的患者发生药物过量，通过血液透析治疗可增加本品从体内的排出。
【药理毒理】药效学特性
细菌游离细胞系统生化研究结果显示，舒巴坦是青霉素耐药菌株产生的大多数重要的β－内酰胺酶的不可逆性抑制剂。舒巴坦仅对奈瑟菌科、醋酸钙不动杆菌、类杆菌属、卡他莫拉菌和洋葱假单胞菌具有明显的抗菌活性。用耐药菌株进行的整体细菌研究结果证实，舒巴坦可有效防止耐药菌破坏青霉素类和头孢菌素类抗生素，且舒巴坦钠与青霉素类和头孢菌素类抗生素合用时表现出明显的协同作用。由于舒巴坦还能与某些青霉素结合蛋白结合，因此一些对单用β－内酰胺类抗生素时敏感的菌株对舒巴坦复方制剂变得更为敏感。
本复方制剂的杀菌成份为氨苄西林。同其他苄基青霉素一样，氨苄西林通过在敏感细菌活动繁殖期抑制其细胞壁粘肽的生物合成而发挥作用。
注射用舒巴坦钠氨苄西林钠对多种革兰阳性和革兰阴性细菌有效，包括金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（包括耐青霉素和某些耐甲氧西林的菌株）；肺炎链球菌，粪链球菌及其他链球菌属；流感嗜血杆菌和副流感嗜血杆菌（包括β－内酰胺酶阳性和阴性菌株）；卡他莫拉菌；厌氧菌，包括脆弱类杆菌及有关菌属；大肠杆菌，克雷伯杆菌属，变形杆菌属（吲哚阳性和阴性菌株），摩根摩根菌，枸橼酸菌属，肠杆菌属，脑膜炎球菌和淋球菌。
【贮藏】密闭，30℃以下保存。
【包装】抗生素瓶，1支/盒。
【有效期】36个月。
