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临床药理学知识点复习期末考试

临床药理学知识点复习期末考试

临床药理学知识点复习期末考试 本文关键词:药理学,知识点,期末考试,临床,复习临床药理学知识点复习期末考试 本文简介:临床药理学知识点第一章绪论1、※临床药理学(clinicalpharmacology)是以药理学与临床医学为基础,研究药物与人体相互作用及其规律的学科。2、临床药理学以人体为研究对象,※其内容包括:安全性、临床药物代谢动力学、临床药效学研究、药物相互作用、临床试验。3、新药的临床研究与评价是临床药理临床药理学知识点复习期末考试 本文内容:临床药理学知识点第一章绪论1、※临床药理学(clinicalpharmacology)是以药理学与临床医学为基础,研究药物与人体相互作用及其规律的学科。2、临床药理学以人体为研究对象,※其内容包括:安全性、临床药物代谢动力学、临床药效学研究、药物相互作用、临床试验。3、新药的临床研究与评价是临床药理学研究的重点?《药品注册管理审评办法》将新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期?新药的临床研究必须要遵循赫尔辛基宣言原则?必须符合中国GCP的要求注意:最基本的要求是安全、有效及各项数据的可靠性,并应正确地应用合适的统计方法。第二章临床药动学与群体药动学第三章临床药效动力学1、※临床药代动力学应用药代动力学原理阐明药物体内过程及人体内药物浓度随时间变化规律;研究临床用药过程中,人体对药物处置动力学过程以及各种临床条件对体内过程的影响;计算或预测药物浓度水平;制定最佳给药方案、剂量和给药频度;指导临床合理用药。2、药物体内过程吸收、分布、代谢、排泄3、代谢

①有机阴离子转运体④寡肽转运体①乳腺癌耐药蛋白(BCRP)

②肺耐药蛋白(LRP)

③多药耐药相关蛋白(MRP)

④P-糖蛋白肾移植心脏移植0-1月:10~1515~2015~201-3月:10~1210~1510~153-6月:7~108~128~12﹥6月:5~75~85~85、※※掌握稳态一点法、重复一点法及肾衰时给药方案的计算方法。7、血药浓度与药理效应对大多药物而言,药理作用的强弱和持续时间,与药物的受体部位的浓度呈正比。血液中的药物浓度间接反映了药物在受体部位的浓度。8、需进行TDM的药物第五章药物临床试验1、药物临床试验概述Ⅱ期新药临床试验?Ⅱ期新药临床试验随机盲法对照临床试验。?对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量。?治疗作用初步评价阶段,试验对象为病人9、药物临床试验设计的原则:代表性原则、重复性原则、随机性原则、合理性原则一、※药物临床试验设计原则及分类是什么?答:药物临床试验设计的原则:代表性原则、重复性原则、随机性原则、合理性原则试验设计分类

1、对照试验设计安慰剂对照阳性对照:临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品平行对照:是进行探索性和确证性临床试验最简单、常用交叉对照:用于比较、观察两个试验阶段、两种试验药物的同一种药物两种或多种不同配方的临床疗效(如生物等效性或临床等效性试验),常用2X2交叉设计

2、随机试验设计(3分层分段均衡随机

3、盲法试验设计?分类:双盲、单盲、三盲、双盲双模拟⑴双盲法的目的是为了排除病人及医务人员主观偏因对试验结果的影响⑵单盲法,仅对病人保密而不对医生保密?临床试验中以双盲法作为优先选择的方法。二、※简述药物临床试验的分期和内容三、※如何设计新药耐受性试验?答:

1、单次给药耐受性试验②固体制剂成分中假如的赋形剂与药物发生作用③药物与容器的相互作用4、动力学方面药物相互作用5、※不良反应的可能度6、药物耐受性?精神药品?其他9、※海洛因药物的中毒症状及其治疗措施中间代谢者7、※CYP2C9参与代谢的药物及该酶活性的诱导剂和抑制剂10、※N-乙酰化转移酶代谢的药物在慢代谢者中易发生哪些不良反应5.※治疗老年高血压的理想降压药物分几类,每类的代表药物及应符合的条件类别代表药物解热镇痛药非那西丁、乙酰水杨酸抗疟药伯氨喹、氯喹合成抗菌药长效磺胺、硝基呋喃类抗生素新生霉素、氯霉素、青霉素、利福平、头孢哌酮、头孢曲松CNS抑制药吩噻嗪类、地西泮其它合成VitK、二巯丙醇2.※新生儿窒息的复苏方案及注意?③体重在30kg以上者每增加体重5kg,体表面积增加0.1m2计算公式:例题:若一个儿童45kg,求其体表面积?5.※婴幼儿腹泻的用药注意。

①因止泻剂增加毒素吸收需慎用。

②氨基糖苷类对G-细菌性腹泻有效,全身中毒时不宜。

③金葡菌肠炎、假膜性肠炎、真菌性肠炎选用苯唑西林、万古霉素、利福平、甲硝唑或抗真菌治疗。

④粘膜保护剂可吸附病原体和病毒,增强肠道屏障作用。

⑤微生态调节剂用于慢性腹泻,可改善肠道菌群微生态,抑制病原菌侵袭,控制腹泻。6.※儿童合理用药从哪几方面进行?

①选择合适的药物

②计算好适当剂量

③选择合适的给药途径

④选择合适剂型

⑤个体化给药及监测7、治疗新生儿高铁血红蛋白症7、※肝功能不全C血管紧张素Ⅱ受体阻断剂D钙通道阻滞剂E交感神经抑制药舒张压≧90mmHg。11、※心律失常是指心脏冲动的频率、音律、起源部位、传导速度或激动次序的异常第二十二章内分泌与代谢疾病的临床用药1、※糖尿病是以长期血葡萄糖水平增高为特征的代谢疾病群

2、糖尿病的分型3、※※糖尿病诊断实验室标准

(1)血糖标准:正常人

①空腹6.1~7.0mmol/l

②口服葡萄糖耐量试验(OGTT)中,2hPG水平7.8~11.1mmol/l

(2)糖化血红蛋白HbAlc:正常人4~6%

(3)C肽释放满足以下条件可诊断为①糖尿病症状+任意时间血浆葡萄糖水平≥11.1mmol/l(200mg/dl)

②或空腹血浆葡萄糖(FPG)水平≥7.0mmol/l(126mg/dl)

③或口服葡萄糖耐量试验(OGTT)中,2hPG水平≥11.1mmol/l(200mg/dl)

④儿童的糖尿病诊断标准与成人一致4、※糖尿病的治疗目标:是使血糖水平达到或接近正常水平,纠正代谢紊乱,消除糖尿病症状,防止或延缓并发症,维持良好健康和劳动能力,保证儿童生长发育,延长寿命,降低病死率。5、※糖尿病的治疗措施:糖尿病教育;饮食控制;运动治疗;血糖监测;药物治疗6、※※降糖药物分类:分为两类

(1)胰岛素

(2)口服降糖药:

①磺酰脲类

②双胍类

③胰岛素增敏剂

④α-葡糖苷酶抑制剂

⑤非磺酰脲类促胰岛素分泌药

⑥醛糖还原酶抑制剂7、双胍类药物是抑制肝葡萄糖生成的药物8、二甲双胍作用机制:抑制过多的内源性肝葡萄糖生成是二甲双胍降低血糖的主要机制,是改善肝脏对胰岛素的抵抗,抑制糖异生的结果。9、二甲双胍在2型糖尿病治疗中的作用

(1)控制血糖:不增加体重;不产生低血糖;无高胰岛素血症

(2)增加肝脏和肌肉对胰岛素的敏感性肝脏:降低空腹血糖肌肉:帮助保持一整天的血糖水平

(3)降低多种心血管危险因素:脂质异常;血凝异常;直接血管作用第二十四章抗恶性肿瘤药物的临床应用1、.※

①天然耐药naturalresistance:有些肿瘤细胞固有或天然的对抗恶性肿瘤药物不敏感※

②获得性耐药acquiredresistance