药品名称:泰白(盐酸二甲双胍缓释片)
性状:本品为白色或类白色片。
适应症:
(1)用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型(非胰岛素依赖型)糖尿病病人,尤其是肥胖者,可能有减轻体重的作用。
(2)对某些磺酰脲类疗效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。
用法用量:口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大量不超过4片(2000mg)。
如果每日一次,每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可 改为每日两次,每次2片(1000mg)。
成份:本品主要成份为盐酸二甲双胍;化学名为
1,1-二甲基双胍盐酸盐。
药理毒理:能促进胰岛素与受体结合而提高糖尿病患者对胰岛素的敏感性,增加周围组织对糖的无氧酵解而促进糖的利用、抑制脂肪分解、减少血浆游离脂肪酸水平、削弱胰岛素抵抗而改善葡萄糖的利用而发挥降血糖、降血脂、抑制动脉硬化的作用。
毒理:盐酸二甲双胍大鼠口服LD50为1.0g/kg,皮下注射LD50为0.3g/kg。
不良反应:
1 偶见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应;
2 有乏力、疲倦、头晕、皮疹;
3 乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。 4.可减少肠道吸收维生素B12。
禁忌:Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/d l)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况;既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。
药物相互作用:尚不明确。
注意事项:
1 在使用盐酸二甲双胍的病人中,由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中 毒。
这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,会导致生命危险,对服用本品的患者应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险;
2 本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服;
3 当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变;
4 本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况;
5 本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量;
6 应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况;
7 部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测患者的血象,至少每年检查一次血液参数;
8 本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒;
9 发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。
规格:500mg
贮藏:密闭,干燥处保存。
批准文号:国药准字H20031104
生产厂家:正大天晴药业集团股份有限公司