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润舒(氯霉素滴眼液)说明书

润舒(氯霉素滴眼液)说明书

药品名称:润舒(氯霉素滴眼液)

性状:本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症:用于治疗由大肠杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、金 黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和其他敏感菌所致眼部感染, 如沙眼、结膜炎、角膜炎、眼睑缘炎等。

用法用量:滴于眼睑内,一次1~2滴,一日3~5次。

成份:氯霉素

药理毒理:本品为氯霉素类抗生素。在体外具广谱抗微生物作用, 包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、 螺旋体和衣原体属。对下列细菌具杀菌作用:流感嗜血杆菌、 肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。对以下细菌仅具抑菌作用:金 黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性 链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙 门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。

下 列细菌通常对氯霉素耐药:铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠 杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药 葡萄球菌和肠球菌属。 本品属抑菌剂。氯霉素为脂溶性,通过弥散进入细菌细 胞内,并可逆性地结合在细菌核糖体的50S亚基上,使肽链增 长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用),因此抑制肽链的形 成,从而阻止蛋白质的合成。

不良反应:可能有眼部刺激、过敏反应等。

禁忌:对本品过敏者禁用。

药物相互作用:与林可霉素类或红霉素类等大环内酯类抗生素合用可 发生拮抗作用,因此不宜联合应用。

注意事项:

1.大剂量长期使用(超过3个月)可引起视神经炎或视 神经乳头炎(特别是小儿)。

长期应用本品的患者,应事先 作眼部检查,并密切注意患者的视功能和视神经炎的症状, 一旦出现即停药。

同时服用维生素C和维生素B。

2.滴眼时瓶口勿接触眼睛,使用后应将瓶盖拧紧,勿使 瓶口接触皮肤以免污染。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品虽是局部用药,但因氯霉素具有严重的骨髓抑制作 用,孕妇及哺乳期妇女使用后亦可能引致新生儿和哺乳婴儿 产生严重的不良反应,故孕妇及哺乳期妇女宜慎用。

【儿童用药】新生儿和早产儿禁用。

规格:

批准文号:国药准字H37020424

生产厂家:山东博士伦福瑞达制药有限公司