2013年9月6日,加拿大卫生部网站发布辉瑞制药有限公司(加拿大)致医疗卫生专业人士和患者的信,通告苹果酸舒尼替尼(索坦)与严重、甚至是危及生命的皮肤反应之间的潜在关联性,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)等。
如出现Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症的体征或症状,应停用索坦。如确诊为Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症,禁忌再次接受索坦治疗。
1。在使用索坦的患者中,报告的中毒性表皮坏死松解症(TEN)和Stevens-Johnson综合征(SJS)病例非常罕见。
TEN和SJS导致一些病例死亡。
2。重度皮肤反应的体征和症状最初可能表现为靶心样红点或环形斑片,通常伴有躯干或身体其他部位水疱。
皮疹可进展为广泛分布的水疱或皮肤剥落、口腔水疱和眼部溃疡。
皮肤变化发生迅速,随后可能发生发热、疲劳、头痛和咳嗽。
3。如发生任何上述或任何其他异常体征或症状,应立即联系医生或医疗卫生专业人员。
4。如发生重度皮肤反应,需停用索坦。
资料来源:国家食品药品监督管理总局
(责编:黄丽丽 )