Simone
药品名称：米福(米非司酮胶囊(Ⅱ))
性状：本品半固体骨架胶囊,内容物为黄色蜡状固体
适应症：米非司酮胶囊与前列腺素类药物序贯合用可用于终止停经49天内的妊娠。
用法用量：
1.推荐的用法及用量：停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服米非司酮胶囊一次25～50mg，一日2次，连服2～3天，每次服药后禁食2小时，总量150mg，第3～4天清晨口服米索前列600μg(200μg/片×3片)，或于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)，或口服其他同类前列腺素药物，卧床休息1～2小时，门诊观察6小时，注意用药后出血情况，有无妊娠产物排出和副反应。
2.对本品总量150mg不能耐受的早孕妇女，可把总量减至75mg。
服药前后2小时禁食，第一天晨服米非司酮胶囊30mg(6粒)，12小时后服15mg(3粒)，第二天晨服米非司酮胶囊15mg(3粒)，12小时后服15mg(3粒)，总量75mg，第三天清晨口服米索前列醇600μg(200μg/片×3片)。
卧床休息2小时，门诊观察6小时。注意用药后出血情况，有无妊娠产物排出和副反应。
成份：米非司酮。
药理毒理：米非司酮为受体水平抗孕激素药物，具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用，与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用，与糖皮质激素受体亦有一定结合力。
米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物，可得到满意的终止早孕效果。
不良反应：终止早孕治疗过程的设计是诱导蜕膜坏死，必要的阴道出血和子宫收缩痉挛致使流产。几乎所有接受米非司酮与米索前列醇治疗的妇女均有不良反应，发生率约为90％。
1.子宫出血和下腹痛(包括子宫痉挛)是用本品治疗可预见的结果，部分妇女出血量超过最大月经量。
2.部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、头晕、头痛、疲劳、腹泻，肛门坠胀感。
3.个别妇女可出现皮疹。
4.使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐腹泻。少数有潮红和发麻现象。
5.其他不良反应有：背痛、发热、阴道炎、寒战、消化不良、失眠、腿痛、焦虑、白带和盆骨痛。
6.实验室检查可有血色素，血球压积和血红细胞下降，极少数可有血清ALT、AST、ALP及γ－GT增高。
禁忌：以下患者禁用：
1.对本品及其中成分过敏者。
2.心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
3.有使用前列腺素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。
4.带器妊娠。
5.怀疑宫外孕者。
6.异常出血或伴随使用抗凝治疗。
7.遗传性卟啉症。
药物相互作用：服用本品1周内，避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药。虽然尚未见有药物或食物与米非司酮有相互作用的专门研究，鉴于米非司酮被CYP3A4代谢，其代谢有可能被酮康唑、伊曲康唑、红霉素和葡萄柚汁抑制(增加血清米非司酮水平)。
此外利福平、地塞米松、S.John’麦芽汁和某些抗惊厥药(苯妥英、苯巴比妥、卡马西平)可能诱导米非司酮代谢(降低米非司酮血清水平)。
根据体外抑制资料，联合给予米非司酮可以导致本身是CYP3A4底物的药物的血清水平增加。由于米非司酮从体内消除减缓，这种相互作用可以从给药后体内时间延长观察到。
因此，当米非司酮与CYP3A4底物或治疗窗窄的药物，包括普通麻醉期间所用某些药物一起给药时，应当谨慎。
注意事项：
1.严格掌握药流适应症，不能单以停经天数计算孕周。
因为妇女排卵时间有提前有错后，受孕时间也会有前后的差别，单以停经天数计算孕周会有偏差。
所以应将停经天数、妇科检查与B超三者结合计算孕周，使孕囊控制在≤49天内。
2.米非司酮胶囊用于流产时，必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血等急救条件的医疗单位使用。本品不得在药房自行出售。
3.服药前必须向使用者详细告知治疗效果和可能出现的副反应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异情况，应及时就医。
4.服药后，一般会发生阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。
少数早孕妇女服用米非司酮胶囊后即可排出妊娠物，约80％的早孕妇女在使用前列腺素类药物后的6小时内排出胚囊，约20％的早孕妇女在服药后一周内排出妊娠物。
5.服药后8～15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作B超检查，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。
6.使用本品终止早孕失败者，必须进行手术流产终止妊娠。
规格：5mg
批准文号：国药准字H20055518
生产厂家：深圳市资福药业有限公司
