药品名称:辉力(磷酸钠盐灌肠液) 性状:本品为无色无味的澄清液体,无沉淀无混浊。 适应症:解除偶然性便秘,直肠检查前灌肠清洁肠道。 用法用量:
1、成人及12岁以上儿童每日一瓶,一次性使用;2岁以下儿童禁用;2~11岁儿童应使用儿童用辉力开塞露。
2、本品不可多用,除非有医师指导。
3、使用本品姿势:左侧位:身体左侧位平躺,右膝部弯曲,手臂自然放松。膝胸位:膝盖跪地,然后头胸部下倾直至左侧面部接触物体表面,左手臂自然弯曲。
4、本品用法如下:
(1)取下瓶嘴上的桔色保护帽。
(2)将瓶嘴对准肛门,用稳定的压力轻轻将瓶嘴插入直肠,插入时应顺或逆时针轻轻的转动瓶体,如果病人用力的话,类似排便运动,有助于放松肛门周围的肌肉,这样瓶嘴插入更容易些。
(3)不要强制性将瓶嘴插入直肠,因为这有可能造成损伤。
(4)挤压瓶体直到内装溶液几乎挤完为止,不必将瓶内液体全部挤完,因为瓶内液体量多于需要量。
(5)从直肠拔出瓶嘴,保持姿势不变,直至便意非常强烈为止(通常2~5分钟)。 成份:本品为复方制剂。其组分为磷酸氢二钠和磷酸二氢钠。 药理毒理:本品为灌肠剂,主要作用是使下部肠道膨胀而刺激排便放射,同时通过增加大便含水量促进大便排泄。大鼠口服NaH2PO4的LD50为7.100mg/kg,兔子经皮给予NaH2PO4的LD50为7.940mg/kg,这意味着NaH2PO4实际上毒性非常小。大鼠口服Na2HPO4的LD50为12.93mg/kg,这也意味着Na2HPO4的毒性非常小。用磷酸钠溶液在猫身上试验(18ml/kg及32ml/kg两个剂量组,让溶液在体内保留5分钟),结果所有试验动物都表现出临床及实验室指标异常情况。临床指标包括运动失调、呕吐、腹泻(便中带血)以及昏迷;实验室指标出现高血钠、高血磷酸盐、低血钙、高血糖、容积渗克分子浓度过多以及酸中毒。在Yorkshire猪身上试验(5~10ml/kg剂量,并让溶液在体内保留5分钟)也表现出临床及生化指标的改变,在超过30ml/kg剂量时,动物出现死亡,给药30分钟之内,每个剂量组都出现血磷上升,血钙浓度降低,在高剂量组出现血钠上升,血pH值降低。血氯、钾、尿素、葡萄糖以及血细胞比容均未改变。猪的致死剂量为30ml/kg。从此我们可推断人的致死剂量:儿童(10kg,2岁):一次使用4~5瓶本品;成人(70kg):一次使用12瓶本品。临床研究中,单剂量给药或双剂量单次给药并没有出现临床体征的改变,血钙、离子钙、碳酸氢盐、血红蛋白、血细胞比容以及甲状旁腺素均无显著改变。 不良反应:
1、本品在成人及两岁以上儿童身上单剂量(正常剂量)使用是非常安全的,没有不良反应。
2、如果过量使用可能会导致低钙血症、高磷酸盐血症、高钠血症、脱水以及酸中毒。 禁忌:本品禁用于先天性巨结肠患者、肠梗阻患者、肛门闭锁患者、充血性心脏病患者。肾功能损伤者、有过电解质紊乱者、结肠造口术者或者正服用可能影响电解质水平的药物(例如利尿药)者慎用本品。 药物相互作用:服用钙通道阻滞剂、利尿剂以及可能影响电解质水平药物的患者应慎用本品。 注意事项:不要将本品应用于12岁以下儿童;本品禁用于2岁以下儿童;在24小时内使用一瓶以上本品可能会队身体造成损害;本品应放在儿童不易拿到的地方;如果发生药物过量或误食情况,应及时就医。如果您有以下情况,在使用本品时应咨询医师:
(1)限制钠盐饮食。
(2)患有肾脏疾病。
(3)已经怀孕或正在哺乳期。如果您有下列情况,在使用任何一种缓泻剂时,应咨询医师:
(1)恶心、呕吐、腹痛。
(2)大便习惯突然改变已超过2周时间。
(3)使用某种缓泻剂已超过1周时间。如果您有下述情况,应停用本品并咨询医师:
(1)直肠出血。
(2)使用本品以后没有大便。 规格:133ml(每118ml中含磷酸二氢钠19g,磷酸氢二钠7g) 贮藏:在25℃的温度下保存,不必冷藏。 批准文号:注册证号H20130480 生产厂家:C.B.Fleet Company,Inc.