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方剂学基础研究的现状与展望

方剂学基础研究的现状与展望

方剂学基础研究的现状与展望方剂是中医药学理、法、方、药的一个重要组成部分,是在辨证立法的基础上选药配伍组成的。“方以药成”、“方从法出”、“法随证立”,说明了方剂的来源及二者之间的关系是互相为用、密不可分的,反映了中医药学从实践到理论,又以理论指导实践的发展过程。方剂是中医临床用药的主要形式和手段,其配伍规律有着深刻的科学内涵。方剂学是中医基础学科之一,是在历代医药学家广泛实践的基础上发展成熟的,是介于中医药理论与临床用药之间的桥梁。方剂学的基础研究,是发展中医药学,促进中医药现代化的重要环节。方剂研究的国内外现状目前,世界各国特别是日本、韩国等周边国家及台湾地区投入了大量财力、人力、采用现代科学技术,对方剂进行研究。日本从70年代开始,就对我国传统的经、古方剂进行了深入的研究,如对小柴胡汤等名方的的组方配伍、药理活性、作用机理、化学成分、药物代谢、方证模型等做了详尽的研究。在我国六神丸基础上研究开发出“救心丸”。据统计,1993年日本文献就发表了复方研究论文103篇,涉及方剂45个,其中经、古方41个,现代方4个。除了在理论上有所阐述外,还进一步开拓了新的功效。韩国的中医方剂研究也十分活跃,1985-1989年间,对我国的80余个经、古方和现代方进行了研究,研究内容以药效学及传统药理学指标为主,并通过研究转化成产品。其中“牛黄清心丸”一个品种的产值就达0.7亿美元。1994年下半年又成立了官方的韩医药专门机构,仅科研经费每年就有400万美元。我国方剂学的现代研究,从研究内容来看,是于1956年从药理方面开始的。据不完全统计,1956—1966年10年间,主要科技期刊上有关中药方剂药理的论文仅74篇;70年代约150篇左右;发展是比较缓慢的。80年代初期有所发展,据统计,1980—1989年,为1200篇左右;近几年来,方剂研究已呈现蓬勃发展趋势。据1991-1993年全国主要科技期刊上发表的论文统计,三年中即有248个科研、教育、医疗单位发表了1112篇有关中药方剂的药理研究论文。方剂的化学研究,70年代即已开始,涉足于此的植物化学工作者,主要是把它作为开发单体新药的资源,其思路主要是按传统植物化学的研究方法,拆方找出主要药物,然后分离活性成分。如从“当归龙荟丸”中发现“青黛”是起主要药效的,最后又从“青黛”中分离出”靛玉红”,而成为一个新药。“六五”到“八五”期间,常用中草药化学成分及药理研究,常用中药品种、质量的研究,为方剂化学的深入研究积累了大量的资料、数据。方剂化学研究也因此成为中医药研究中的热点。从研究思路来看,是由浅入深、逐步扩大的,大致可归纳为以下方面:

(1)在临床与实验研究中发现经、古方的新药效

(2)同类方剂的药效学比较研究

(3)以类方或药对探讨方剂的配伍规律

(4)通过方剂研究探讨治则、治法理论

(5)用传统的植物化学研究法进行拆方研究,从中筛选出活性成分,开发成新药

(6)方剂作用机理的研究

(7)方剂的药物动力学研究(8).运用现代先进的技术方法,研究方剂化学成分在煎煮过程中和体内过程中的动态变化。(9)方剂制剂的质量控制标准研究(10)建立方、药信息数据库综上所述可知,当前方剂研究的队伍已基本形成,其中包括了中医药学与中西医结合的专家,如有足够的经费投入,将能开创一个现代方剂研究的新局面。未来10年方剂学研究的发展趋势与展望方剂学研究日益受到重视,资金投入将有大幅度增长,由于我国面临加入世贸组织以后药品市场的剧烈竞争,必须加速新药的创制,以满足12亿人民用药的需求。中药方剂是新药创制的重要源泉之一(如1985—1992年卫生部批准生产的228个中药制剂,其中215个源于方剂,占94.3%),中成药的出口创汇也面临严峻的挑战,故而,国家科研主管部门已将其列入“九五”优先资助领域,并拟予以较大强度的资助。多学科交叉渗透将促进方剂学的发展,并可能产生多个相关学科的新生长点方剂研究是一个巨大的系统工程,需要化学、生物学、生物化学、药理学、病理学、信息科学、医学生物工程等多学科的交叉渗透进行研究,其中,将可能出现多个分支学科的新生长点,如方剂化学、方剂药理、方剂动力学、方剂毒理学……等等。方剂研究的发展将带动相关学科的发展方剂由药物组成,其科学化、标准化的研究必将带动与其紧密联系的,如药物基源的研究,道地药材的研究,饮片和炮制规范化的研究,中药化学的研究,药理新模型、新方法、新技术的研究,方剂剂型标准化的研究等,从而促进相关学科的发展。近期方剂学研究的方向和重点和研究方向·方剂组方配伍规律的研究·方剂作用机理的研究·方剂药效机理与化学基础间的相关性研究·方剂制剂的标准化研究优先资助领域和重点课题·能反映方剂药效的理想的药理模型的建立·方剂药物动力学的研究·方剂血清药理学的方法学研究