Simone
国药准字和OTC两者是不同的概念，不属于同一类别的定义，所以两者的区别很多，主要在定义、使用指导和覆盖范围等方面存在着区别。
1、定义不同：国药准字是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于每种药品的身份证。只有获得此批准文号，药品才可以进行合法生产、销售。
而OTC是非处方药的标志，说明的是药品在市场中的特点。通常OTC药品投放市场前，都已经过多年的临床检验，药效以及安全性有保障，并且也已经得到国家食品药品监督管理局的批准；
2、使用指导不同：国药准字一般是消费者用来区分药品与保健品等非药品的关键标志，而OTC是处方药与非处方药的区分标志，是国药准字药品中的不同分类；
3、涵盖范围不同：《药品管理法》中规定，生产药品需要经过国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号，所以每种药品的每一规格都有一个国务院药品监督管理部门批准的文号。
而OTC是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品。
