Simone
说明书
【成份】:产品为盒式助听器，由放大器、麦克风、授话器、开关、音量和音调调节旋钮、外壳组成，数字助听器还有编程接口。
根据放大器信号处理方式的不同可分为如下两类：模拟助听器：博闻1型(BoWen 1)。
数字助听器：聆雅3型(Linear 3)和聆雅4型(Linear4)。
各型号产品的电声及电气性能参数应符合注册产品标准表2的要求；产品接触人体部件应无细胞毒性、无刺激、无迟发型超敏反应；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【适应症】: 供听力损失患者提供听力补偿功能。
【批准文号】: 浙食药监械(准)字2009第2460696号
