Simone
说明书
【通用名称】: CS-1600全自动生化分析仪
【汉语拼音】: CS-1600QuanZiDongShengHuaFenXiYi
【成份】:CS-1600全自动生化分析仪由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统、计算机等组成。
性能指标：杂散光：吸光度不小于2.3；吸光度线性范围：相对偏差在±5.0%范围内的最大吸光度不小于2.0；吸光度准确度：吸光度值0.5，允许误差±0.025；吸光度值1.0，允许误差±0.07；吸光度的稳定性：吸光度的变化应不大于0.01;吸光度的重复性：分析仪重复测量的变异系数CV≤1.5％；温度准确度与波动度：温度值在设定值的±0.3℃内，波动度不大于±0.2℃;样品携带污染率：样本携带污染率应不大于0.5％。
加样准确度与重复性：对样品最小加样量(1.5uL)、最大加样量(30uL)和5uL加样量进行检测，加样准确度误差不超过±5.0％，变异系数(CV值)不超过2.0%；对试剂最小加样量(15uL)、最大加样量(300uL)进行检测，加样准确度误差不超过±5.0％，变异系数(CV值)不超过2.0%。
临床项目的批内精密度：测试值的变异系数(CV值)应满足下表要求：项目名称 浓度范围 变异系数ALT(丙氨酸氨基转移酶) 30U/L～50 U/L ≤5.0％UREA(尿素) 9.0mmol/L～11.0mmol/L ≤2.5％TP(总蛋白) 50.0g/L～70.0g/L ≤2.5％ISE部分的性能要求：参数 准确度 精密度 线性 稳定性 携带污染率K+ 在靶值范围内 ≤1.5% ≤5.0% ≤3.0% ≤2.5%Na+ 在靶值范围内 ≤1.5% ≤5.0% ≤3.0% ≤2.5%Cl- 在靶值范围内 ≤1.5% ≤5.0% ≤3.0% ≤2.5%
【适应症】: CS-1600全自动生化分析仪为体外诊断医疗设备，用于血清、血浆、尿液、胃液、胸腹水和脑脊液等生物化学指标的检验和分析，为临床诊断提供依据。
【规格】: CS-1600
【批准文号】: 吉食药监械(准)字2012第2400118号
