我国现行《医疗器械监督管理条例》中规定,医疗器械实行三类管理。
第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如:基础外科手术器械(刀、剪、钳、镊等)、普通诊察器械(听诊器、叩诊锤、反光器具等)、医用射线防护用品以及绷带、橡皮膏等等。
开办第一类医疗器械生产、经营企业在省局备案,不需要办理许可证。生产第一类医疗器械要在当地市级药监部门办理生产注册证书。
第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如:医用电子设备(心、脑电诊断仪器、无创监护仪器等)、B型超声诊断仪器、临床检验分析部分仪器、以及体温计、血压计等等。需要说明的是国家已将部分二类医疗器械纳入不需办理经营许可证可以经营的产品。
如:体温计、血压计、医用脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)、避孕套等。开办第二类医疗器械生产、经营企业要在省局办理生产、经营企业许可证,生产第二类医疗器械要在省局办理生产注册证书。
-以上的皆是我针对你提出的医疗用品的回答,希望对你有帮助。具体的还请询问专业的医师,祝您生活愉快。