Simone
建议：盐酸多西环素，主要用于敏感的革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝组织炎、老年慢性支气管炎等，也用于斑疹伤寒、恙虫病、支原体肺炎等。
盐酸多西环素简介 【别名】 长效土霉素；多西环素；强力霉素；去氧土霉素；伟霸霉素薄膜片;
盐酸多西霉素，盐酸多西环素【外文名】Doxycycline,Doxitard,Gibidox,Liomycin拼音名：Yansuan Duoxihuansu英文名：Doxycycline HydrochlorideC22H24N2O8.HCl.1/2C2H5OH.1/2H2O 512.93 该品为6-甲基-4-（二甲氨基）-3,
5,10,12,12a,-五羟基-1,11-二氧代-1,
4,4a,
5,5a,
6,11,12a-八氢－2 －并四苯甲酰胺盐酸盐半乙醇半水合物。按无水无乙醇物计算，含多西环素（C22H24N2O8）应为88.0%～94.0%。
【盐酸多西环素性状】 该品为淡黄色或黄色结晶性粉末；无臭，味苦。该品在水或甲醇中易溶，在乙醇或丙酮中微溶，在氯仿中几乎不溶。比旋度 取该品，精密称定，加盐酸溶液（9→100）的甲醇溶液（1→100）溶解并稀释制成每1ml 中含10mg的溶液，在25℃时，依法测定（附录Ⅵ E），按无水无醇物计算，比旋度为－105°至-120°。
【盐酸多西环素鉴别】 ⑴ 取该品约0.5mg ，加硫酸2ml ，即显黄色。
⑵ 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。⑶ 该品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【盐酸多西环素检查】 酸度 取该品，加水制成每1ml 中含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为2.0 ～3.0。光吸收 取该品，精密称定，加盐酸溶液（9→100）的甲醇溶液（1→100）制成每 1ml中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在349nm 的波长处测定，吸收度为0.28～0.31。有关物质 取该品适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每 1ml中含 0.2mg的溶液，作为供试品溶液；
精密量取适量，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含4μg的溶液，作为对照溶液。
照含量测定项下的方法试验，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为记录仪满量程的10%，再取供试品溶液及对照溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍。
供试品溶液如显杂质峰，土霉素峰面积不得大于对照溶液主峰面积一半（10%），美他环素与β－多西环素峰面积分别不得小于对照溶液主峰面积（2.0%）。杂质吸收度 取该品，精密称定，加盐酸溶液（9→100）的甲醇溶液（1→100）制成每1ml 中含10mg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在490nm 的波长处测定，吸收度不得过0.12。
乙醇 精密量取无水乙醇0.5ml，置100ml量瓶中，加0.05%(ml/ml）丙醇内标溶液，稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml，置10ml量瓶中，用0.05%(ml/ml）丙醇内标溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；
另取该品约1.0g，精密称定，置另一10ml量瓶中，加0.05%(ml/ml）丙醇内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
照气相色谱法（附录Ⅴ E），用二乙烯基－乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为固定相，乙醇峰与内标物质峰的分离度应符合规定，在柱温135℃、进样口、检测器温度150℃下，分别测定，含乙醇量应为4.3%～6.0%(g/g）（20℃时乙醇相对密度为0.790g/ml）。
水分 取该品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分应为1.5%～3.0%。炽灼残渣 取该品1g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2 %。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【盐酸多西环素含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（PH值适用范围应大于8）；以0.05mol/L草酸铵溶液－二甲基甲酰胺－0.2mol/L磷酸氢二铵溶液（65:30:5）用氨试液调节PH值为8.0±0.2为流动相；柱温35℃；检测波长为280nm。精密称取土霉素对照品、美他环素对照品、β－多西环素对照品及多西环素对照品适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解制成每 1ml中分别约含0.08mg的混合溶液，进样测试。理论板数按多西环素峰计算应不低于1500，多西环素峰与β－多西环素峰的分离度应符合规定。
测定法 取该品40mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；
另取多西环素对照品适量，同法测定。
按外标法以峰面积计算。
【类别】 抗生素类药。
【盐酸多西环素贮藏】 遮光，密封保存。
【盐酸多西环素制剂】 ⑴ 盐酸多西环素片 ⑵ 盐酸多西环素胶囊
