Simone
关于公布2000年进口药品口岸药检不合格药品名单及有关事项的通知
国药监市462号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据中国药品生物制品检定所对各口岸药品检验所2000年进口药品口岸药品检验不合格品种的报告，国家药品监督管理局现将2000年各口岸药品检验所对进口药品口岸药检不合格品种予以公布(名单见附件)，同时，国家药品监督管理局负责进口药品注册管理的部门将按照法定的程序和要求，根据《进口药品管理办法》第五十四条之规定，对进口检验一批不合格的国外制药厂商提出警告；同时根据第二十六条之规定，对口岸药检两批不合格的进口药品，不予批准其换发《进口药品注册证》的申请；根据第五十五条之规定，对进口检验两批以上不合格的进口药品，停止其进口检验。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○一年十月二十九日
附件：2000年口岸药检不合格药品名单
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│注册证号│药品名称│批号│国家│药厂│报验数量│不合格项目│检验单位│
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│X***4—(1)│单硝酸异山梨酯│ISMV│法国│爱的发药厂│***│释放度│武汉市│
││（爱狄莫尼）│126││││││
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│X***2│左卡尼汀（贝康│***│希腊│DEMOS.A.│3000支│装量│广东省│
││亭）│││PHARMACEUTICAL││││
│││││INDUSTRY││││
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│X***9│头孢呋辛钠（安│C1001K│塞浦路斯│MEDOCHEMICLTD.│***支│澄明度│广东省│
││可欣│││││││
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│X***2│易善力│***│德国│RHONE－POULENC│***盒│含量测定│上海市│
│││││RORERA.NATTER－││││
│││││MANN&CIEGMBH││││
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│X***8│复方磺酸戊聚糖│外N-002│西班牙│LACERS.A.│***支│装量│广州市│
││酯软膏（安素│内N002││││││
││）│││││││
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│X***7│特乐定│116│意大利│ROTTAPHARMS.R.L.│79盒│含量测定│上海市│
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│X***7│特乐定│114│意大利│ROTTAPHARMS.R.L.│***盒│含量测定│上海市│
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│X***9│头孢曲松钠│CEA102│韩国│LGCHEMICALLTD.│100kg│溶液的颜色│大连市│
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│X***9│头孢曲松钠│CEA103│韩国│LGCHEMICALLTD.│100kg│溶液的颜色│大连市│
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│X***9│头孢曲松钠│CEA115│韩国│LGCHEMICALLTD.│100kg│溶液的颜色│大连市│
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│X***9│头孢曲松钠│CEA116│韩国│LGCHEMICALLTD.│100kg│溶液的颜色│大连市│
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│X***6│盐酸丁咯地尔（│A202L│塞浦路斯│MEDOCHEMIELTD.│***盒│细菌内毒素│武汉市│
││麦道可兰）│││││││
